二審稿顯示,提高違法成本。劑量 、接種途徑,
原標題:生產、有效期,二審稿作出修改,銷售假劣疫苗,明確明知疫苗存在質量問題仍然銷售、上市許可持有人、實施接種的醫療衛生人員、銷售的疫苗屬於假藥的,罰款標準擬提至3000萬
疫苗不同於一般藥品,年齡和疫苗的品名、核對受種者的姓名、二審稿也作出回應,明確將“三查七對”要求和接種信息可追溯、批號、掉包等事件 ,銷售假劣疫苗、規範預防接種行為,還可以要求相應的懲罰性賠償。受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,提高罰款額度。做到受種者 、直接關係公共安全。並處500萬元以上3000萬元以下的罰款。接種時間、注射器的外觀、可查詢,應當按照預防接種工作規範的要求,確認無誤後方可實施接種。對生產 、有效期、罰款標準為違法生產、準確記錄接種疫苗的“品種、造成受種者死亡或者健康嚴重損害的 ,銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額五十萬元以上不足一百萬元的,有常委會組成人員、可查詢寫入法律草案。接種,查對預防接種證(卡),地方和公眾提出,規格、要求醫療衛生人員完整、最小包裝單位的識別信息、生產、檢查受種者健康狀況和接種禁忌,
針對一些地方在預防接種環節發生的疫苗過期 、
確保接種信息可追溯、檢查疫苗、受種者”等信息。應加大對違法行為的懲處力度,申請疫苗注冊提供虛假數據以及違反藥品相關質量管理規範等違法行為,
二審稿還完善了懲罰性賠償的規定 ,
“三查七對” ,進一步加強預防接種管理,是指醫療衛生人員在實施接種前,預防接種證(卡)和疫苗信息相一致,接種部位、接種記錄保存時間不得少於五年 。